Kuvaus
Silver Spray
1.1 KÄYTTÖTARKOITUS
Silver Spray on tarkoitettu tulehtumattomien ihohaavojen, kuten naarmujen, viiltojen, hankaumien, haavojen
tai verinahkaa vahingoittamattomien palovammojen tilapäiseen hoitoon ihon pinnalla. Tuote soveltuu myös
leikkaushaavojen ja makuuhaavojen hoitoon sekä inkontinenssin tai vaippojen aiheuttamien ihoärsytysten
hoitoon.
1.2 TUOTTEEN TEKNINEN KUVAUS
Silver Spray on kolloidista hopeaa ja natriumsuolan muodossa esiintyvän hyaluronihapon hiukkasia sisältävä
jauhe, joka toimitetaan lääkinnällisessä suihkepullossa. Näiden kahden ainesosan yhdistelmä nopeuttaa
kudoksen paranemisprosessia ja säätelee tehokkaasti ihon mikrobioottista toimintaa, jolloin haavan
mikroympäristö pysyy puhtaana. Kolloidinen hopea tunnetaan vahvasta antibakteerisesta vaikutuksestaan, ja
sen on todistettu tehoavan useita erilaisia mikro-organismeja, kuten staphylococcus aureusta, pseudomonas
aeruginosaa, sieniä ja yleisesti anaerobisia bakteereita, vastaan. Natriumsuolan muodossa esiintyvä
hyaluronihappo on korkean molekyylipainon omaava synteettinen polysakkaridi (peräisin bakteerikäymisestä)
ja yksi ihmisen sidekudoksen peruskomponenteista. Erinomaisen kosteudenottokykynsä ansiosta se takaa
haava-alueen sopivan kosteuden, mikä puolestaan edistää paranemisprosessia.
1.2.1 Materiaalit, joista tuote koostuu
10 g jauhetta sisältää:
2 % kolloidista hopeaa
0,2 % hyaluronihapon natriumsuolaa
4,8 % piioksidia
93 % alumiinisilikaattia (kaoliinia)
Ponneaine: propaani (5,5 %), n-butaani (92 %), isobutaani (2,5 %)
Paineistettu alumiinisuihkepullo.
1.2.2 Muut tekniset ominaisuudet
Suihkepullon sisältö: 125 ml
Olomuoto: valkoinen jauhe
Haju: hajuton
Suihkepullon paine: 3–3,5 baaria 20 °C:n lämpötilassa
Käyttötiheys
Tuotetta on suositeltavaa käyttää 1–2 kertaa päivässä.
1.3 MÄÄRITELMÄT (VIITTEET, MITAT, JNE.)
Tuote on merkitty markkinoitavaksi.
Koodi Mitat
1701360010A 125 ml:n suihkepullo,
joka sisältää 10 g jauhetta
Silver Spray TEKNINEN TUOTETIEDOTE
1/3
Silver Spray
1.4 PAKKAUS
1.4.1 Ensisijainen pakkaus
Painettu pahvilaatikko, jossa on 12 suihkepulloa.
1.4.2 Toissijainen pakkaus
Jos painettu pahvilaatikko on lähetettävä kansallisten rajojen ulkopuolelle, on käytettävä toissijaista pakkausta.
Toissijainen pakkaus määräytyy kuljetustavan mukaan (esim. tie-, ilma- tai merikuljetus). Kaikissa tapauksissa
pakkausten on noudatettava tuotteiden asianmukaista pakkaamista ja merkintää koskevaa lainsäädäntöä. (Katso
DMR114-06-sds, kohta 14.)
1.5 TUOTTEEN TILA
1.5.1 Sterilointimenetelmän kuvaus
Ei sovellettavissa. Tuote ei ole steriili.
1.5.2 Tuotteen käyttöaika
Kun tuotetta säilytetään asianmukaisesti sen alkuperäisessä pakkauksessa, tuotteen käyttöaika on kolme vuotta
valmistuspäivämäärästä.
1.5.3 Käyttäjän suorittaman steriloinnin kuvaus
Ei sovellettavissa.
1.5.4 Käyttäjän suorittaman uudelleensteriloinnin kuvaus (jos mahdollista)
Ei sovellettavissa.
1.6 SÄILYTYS
Säilytä tuotetta raikkaassa ja kuivassa tilassa. Suojaa tuote auringolta äläkä altista sitä lämmönlähteille ja yli 50
°C:n lämpötiloille.
1.7 YHTEENSOPIVUUS MUIDEN AINEIDEN KANSSA
Älä käytä tuotetta yhdessä proteolyyttisten entsyymien tai kvaternaarisia ammoniumsuoloja sisältävien
desinfiointiaineiden kanssa.
1.8 HÄVITTÄMINEN
Hävitä tuote voimassa olevan orgaanista jätettä koskevan lainsäädännön mukaisesti.
Laatimispäivä 30.3.2015
Silver Spray
Medic Ensiaputarvike Oy
Y-tunnus: 2206887-4
Teollisuuskatu 40, 20520 Turku
info@medic.fi, www.medic.fi
Silver Spray
1. TUOTTEEN JA VALMISTAJAN TUNNISTETIEDOT
Aineen tunnistetiedot
Jauhemainen suihke, jota suositellaan tulehtumattomien ihohaavojen tilapäiseen ja paikalliseen hoitoon.
Tuotteen kuvaus
Silver Spray on suihkutettava jauhe, joka sisältää kolloidista hopeaa ja natriumsuolan muodossa esiintyvän hyaluronihapon
hiukkasia. Kolloidisen hopean antibakteeriset ominaisuudet ja hyaluronihapon kosteuttavat ominaisuudet edistävät solujen
nopeaa liikkumista ja vesiliukoisten molekyylien kulkua, mikä nopeuttaa haavan paranemista.
Valmistaja:
Farmac Zabban S.p.A.
Via Persicetana nr 26
40012 Calderara di Reno, Bologna, Italia
Puh. +39 051 318 411
Hätäpuhelinnumero +39 051 318 411
2. KOOSTUMUS JA TIEDOT AINEOSISTA
Ainesosat: Kolloidinen hopea (2 %), hyaluronihapon natriumsuola, kevyt kaoliini, piioksidi, n-butaania sisältävä ponneaineseos,
isobutaani ja propaani.
Aineosan nimi CAS-nro EINECS-numero
Kolloidinen hopea 7440-22-4 231-131-3
Hyaluronihappo 9004-61-9 232-678-0
Kaoliini 1332-58-7 310-194-1
Piioksidi 7631-86-9 1344-95-2
N-butaani 106-97-8 203-448-7
Isobutaani 75-28-5 200-857-2
Propaani 74-98-6 200-827-9
3. VAARAN YKSILÖINTI
Erittäin helposti syttyvä, säiliö (paineistettu).
Ärsyttää silmiä ja limakalvoja.
Tuotetta ei ole luokiteltu vaaralliseksi aineeksi CE-merkintäjärjestelmän kriteerien mukaan.
4. ENSIAPUTOIMENPITEET
Jos ainetta on hengitetty: Siirrä henkilö pois altistumisalueelta raittiiseen ilmaan.
Jos ainetta on nielty: Huuhdo suu runsaalla vedellä. Jos oireet jatkuvat, ota yhteyttä lääkäriin.
Jos ainetta joutuu iholle: Yleensä tuote ei ärsytä ihoa.
Jos ainetta joutuu silmiin: Huuhdo huolellisesti vedellä pitäen silmät täysin auki.
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE
Silver Spray
5. PALONTORJUNTATOIMENPITEET
Soveltuvat sammutuslaitteet: Kaikki hyväksytyt sammutuslaitteet.
Soveltumattomat sammutuslaitteet: Ei tiedossa.
Tuotteelle altistumisen aiheuttamat riskit: Ei tiedossa.
Palohenkilöstön erityiset henkilönsuojaimet: Kypärät, visiirit ja käsineet sekä vakavimmissa tapauksissa suojapuvut ja
hengityssuojaimet.
6. TOIMENPITEET ONNETTOMUUSPÄÄSTÖISSÄ
Henkilökohtaiset varotoimet: Vältä kosketusta silmiin. Jos tuotetta leviää suuria määriä, on käytettävä suojalaseja ja
hiukkassuodattimella varustettua hengityssuojainta.
Ympäristöön kohdistuvat varotoimet: Tuote ei ole vaarallinen ympäristölle.
Puhdistus- ja keräysjärjestelmät: Kerää tuote mekaanisesti imurin avulla ja pese tuotejäämät pois runsaalla vedellä.
Hävittäminen: Hävitä tuote sovellettavan kansallisen lainsäädännön mukaisesti.
7. KÄSITTELY JA VARASTOINTI
Käsittely: Pese kädet desinfioivalla saippualla ennen käsittelyä. Vältä pölyn kerääntymistä.
Varastointi: Tuote ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita lukuun ottamatta seuraavia ohjeita: Älä altista tuotetta suoralle auringonvalolle
tai äärimmäisille lämpötilan tai ilmankosteuden muutoksille. Suojaa tuote pölyltä.
Tuotetta on kuitenkin suositeltavaa käsitellä siten, ettei pakkaus pääse vahingoittumaan ja/tai heikentymään. Tuote on myös
suositeltavaa säilyttää alkuperäisessä pakkauksessaan.
8. ALTISTUMISEN EHKÄISEMINEN JA HENKILÖNSUOJAIMET
Altistuksen raja-arvot: jauhetta yhteensä 15 mg/m3
Altistuksen ehkäiseminen: DPR 303, 19.3.1956: ei tietoja
Hengityksensuojaus: Ei tarpeen normaaleissa käyttöolosuhteissa. Jos ilmanvaihto on riittämätön, käytä hiukkassuodattimella
varustettua hengityssuojainta.
Käsiensuojaus: Ei tarpeen normaaleissa käyttöolosuhteissa. Käytä tarvittaessa kumisia suojakäsineitä.
Silmiensuojaus: Ei tarpeen normaaleissa käyttöolosuhteissa. Käytä tarvittaessa suojalaseja.
Ihonsuojaus: Ei tarpeen.
Erityiset hygieniatoimenpiteet: Älä käytä tuotetta uudelleen.
9. FYSIKAALISET JA KEMIALLISET OMINAISUUDET
Olomuoto: jauhe
Haju: hajuton
Väri: hopeanvalkoinen
Kiehumispiste ja kiehumisalue, kun paine on 1013 hPa: -40 °C–0 °C
Syttymislämpötila: noin 400 °C
Kriittinen lämpötila: 96–150 °C
Vesiliukoisuus 20 °C:n lämpötilassa: < 0,1 g/l
Höyryntiheys: ei tiedossa
Haihtumisnopeus: ei tiedossa
Silver Spray
10. STABIILISUUS JA REAKTIIVISUUS
Tuote on stabiili alle 50 °C:n lämpötiloissa. Ei tiedossa olevia vaarallisia reaktioita. Hajoamisen seurauksena syntyviä vaarallisia
tuotteita ei ole havaittu.
11. MYRKYLLISYYTEEN LIITTYVÄT TIEDOT
Tuote ei ole myrkyllinen eikä ärsytä ihoa.
Vaikutus silmiin:
ärsyttää silmiä.
Herkistävyys:
ei herkistä ihoa.
Muita aiheeseen liittyviä tietoja ei ole saatavilla.
Kokemuksemme ja saatavilla olevien tietojen perusteella tuote ei ole haitallinen terveydelle.
12. TIEDOT VAARALLISUUDESTA YMPÄRISTÖLLE
Liukenematon, sedimentoituva tuote. Tuote on inertti eikä biologisesti hajoava.
13. JÄTTEIDEN KÄSITTELYYN LIITTYVÄT NÄKÖKOHDAT
Hävitä tuote paikallisten/alueellisten lakien ja/tai määräysten mukaisesti.
14. KULJETUSTIEDOT
Erittäin helposti syttyvä paineistettu tuote, jonka kuljetukseen sovelletaan seuraavia määräyksiä:
ADR (maanteillä) / RID (rautateillä)
ADR-/RID-luokka: 2 5F Kaasut.
Vaarakoodi (Kemler): 23
Numero: 1950
Pakkausryhmä: –
Varoituslipuke 2.1
Tavaran kuvaus: 1950 AEROSOLIT
Merikuljetus IMDG:
IMDG-luokka: 2.1
Numero: 1950
Luokka 2.1
Pakkausryhmä: –
IMDG-/EMS-numero: F-D (tuli)
Meriä saastuttava: ei
Kuljetuksessa käytettävä nimi: AEROSOLIT
Ilmakuljetus ICAO-TI ja IATA-DGR:
ICAO/IATA: 2.1
UN-/ID-numero: 1950
Luokka 2.1
Pakkausryhmä:
Kuljetuksessa käytettävä nimi: AEROSOLIT, syttyvä
YK:n mallisääntö: UN1950; AEROSOLIT; 2.1; –
Silver Spray
15. LAINSÄÄDÄNTÖÄ KOSKEVAT TIEDOT
Tämä tuote on direktiivin 93/42/ETY ja sen myöhempien muutosten mukainen viitattaessa erityisesti lääkinnällisistä laitteista annettuun
direktiiviin 2007/47/EY.
16. MUUT TIEDOT
Tämän käyttöturvallisuustiedotteen tiedot perustuvat tämänhetkiseen tietämykseemme. Tiedot eivät kuitenkaan toimi takuuna tuotteen
ominaisuuksille tai perusteena sopimusoikeudelliselle suhteelle.
Laatimispäivä 10.9.2014